01И-3133/19 от 27.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 905/9 Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный в составе: Простыня хирургическая Размер, см 200x140. Количество 5 шт. Плотность 60 ТУ 9398-007-38957094-2012
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М",, Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (артикул 721/9, партия 905/9, дата производства 11 августа 2016 г., регистрационное удостоверение от 28.10.2015 № РЗН 2013/641) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н