01И-3134/19 от 27.12.2019, Изъятие

ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется на выявленное медицинское изделие действие регистрационного удостоверения № ФС 02262005/1815-05 от 14.06.2005 до 14.06.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н