01И-3135/19 от 27.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 6N21205 KD-FINE Иглы инъекционные 0.80 X 40 mm 21 G х 1 1/2", REF 900192
«КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2016-12, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 № ФСЗ 2008/01671) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о резулътатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н