01И-3137/19 от 27.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20170520 Маска с трубкой Aeropart. Кислородная маска для взрослых с безопасным кислородным щлангом (2,1 м) REF HSM11-E
«HUM Gessellschafit fur Homecare und Medizintechnik mbH», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2017-05, регистрационное удостоверение от 08.09.2011 № ФСЗ 2011/10317) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о резулътатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н