01И-3146/19 от 30.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора CAT.NO.7109-W Изделия медицинские для лабораторных исследований стеклянные «АРЕХТАВ» стекло предметное Толщина 1мм-1.2мм 26мм х 76мм шлифованная кромка 90° белая область маркировки
YANCHENG HUIDA MEDICAL INSTRUMENTS СО., LTD., CHINA
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.08.2011 № ФСЗ 2011/10371) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н