01И-3166/19 от 30.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 1609062 Трубка медицинская эндотрахеальная с манжетой с рентгеноконтрастной полосой Size 30 Fr, I.D. 7.5 mm, O.D. 10.0, REF FS-300
«Alba Healthcare LLC» , USA
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 20160918, регистрационное удостоверение от 21.03.2008 № ФСЗ 2008/01279) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н