01И-3153/19 от 30.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 04 Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная (70% этиловый спирт) Размер: 60 х 60 мм ТУ 9393-002-68845281-2013 ФАРМЭЛЬ
ООО «Фармэль», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства II кв. 2019 г., регистрационное удостоверение от 09.06.2014 № РЗН 2014/1695) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.