01И-3174/19 от 30.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная STERILE NEEDLE 23G х 1 1/4", 0,6x30 мм
«SF Medical Products GmbH», Германия
Меры: Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также при соответствии сведений, содержащихся в регистрационных удостоверениях и документах, содержащихся в регистрационных досье на медицинские изделия. В связи с вышесказанным сообщаем, что нанесение на упаковку любой дополнительной информации, вводящей в заблуждение потребителей (в виде этикеток, стикеров, дополнительных маркировок), а также не предусмотренной и не согласованной с производителем медицинского изделия, либо его уполномоченным представителем на территории Российской Федерации, категорически запрещено. (регистрационное удостоверение от 20.05.2014 № ФСЗ 2011/10272)