01И-26/20 от 09.01.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ЕТ168Е9002 Долак, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные
Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.