01И-3185/19 от 31.12.2019, Изъятие

«Longfei Group Со., Ltd.», Китай

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Согласно маркировке: LF-H-10A OXYGEN CONCENTRATOR. Согласно эксплуатационной документации: LF-H-10A Медицинский кислородный концентратор», не распространяется действие регистрационного удостоверения от 28.12.2006 ФС № 2006/2422, срок действия до 28.12.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.