01И-3191/19 от 31.12.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирка вакуумная с антикоагулянтом цитратом натрия 3,8 %, 4.5 мл. Каталожный №GD050SC. Цвет крышки: голубой. Размер 13 X 100 мм
«Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (удостоверения от 28.10.2010 № ФСЗ 2010/08145, срок действия не ограничен, не распространяется на выявленное медицинское изделие (см. приложение)) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.