01И-3195/19 от 31.12.2019, Изъятие

ЗАО «Уралрентген», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (действие регистрационного удостоверения от 30.12.2010 № ФСР 2010/09817, не распространяется на выявленное медицинское изделие (см. приложение).) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.