01И-13/20 от 09.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные размер L большой неопудренные
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие(не распространяется действие регистрационного удостоверения от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07368) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.