01И-17/20 от 09.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 14584-11 TRO-MICROCUT Стерильные лезвия для скальпелей
«Троге Медикал ГмбХ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF. NO.:630 12, партия 14584-11, дата производства 2016-09, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 12.12.2011 № ФСЗ 2011/11227) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.