01И-19/20 от 09.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора зав. №409 Стерилизатор воздущный настольный с программным управлением циклами стерилизации, дезинфекции и сущки и системой принудительного охлаждения изделий ГП-40-Ох-«ПЗ» УХЛ 4.2 ТУ 9451-007-07505566-99
ОАО «ГРПЗ» (филиал Касимовский приборный завод), Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2012, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 03.02.2012 № ФСР 2009/04872) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н