01И-34/20 от 10.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный «ЛЕЙКОСЕП»® с одним щтуцером ТУ 9398-073-17121966-2016
ЗАО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия
Причина: является недоброкачественным и представляющим угрозу здоровью граждан (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 15.08.2016 № ФСР 2009/05579) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.