01И-60/20 от 15.01.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями
«МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ», Германия
Причина: во время проверочных тестов оксигенаторов с венозным резервуарами было установлено потенциальное нарушение стерильности упаковки. При неблагоприятных условиях транспортировки, чрезмерном сотрясении в коробке может привести к появлениям точек напряжения, которые потенциально могут спровоцировать нарушение стерильности упаковки компонентов венозного резервуара. (регистрационное удостоверение от 07.11.2016 № ФСЗ 2010/07945) Меры: отзыв производителя