01И-86/20 от 17.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT ССР013 Проводник инфузионный ПИ 1,0x1,5 однократного применения ТУ РБ 05838972.007-95
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2018-03, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.01.2017 № ФСЗ 2008/01648,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.