01И-89/20 от 17.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Установка для дезинфекции гибких эндоскопов BANDEQ CYW-201
CHOYANG Medical Industry Ltd., Korea
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверенргя от 16.11.2004 ФС № 2004/1455) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.