01И-107/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 598 Кетгут полированный натуральный рассасывающийся мононить без иглы USP 2 metric 6 150 см ТУ РБ 14745815.001-98
ООО «Футберг», Республика Беларусь
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2018.07, регистрационное удостоверение от 02.02.2017 № ФСЗ 2010/06092) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.