01И-90/20 от 17.01.2020, Изъятие

«Kirchner&Wilhelm GmbH+Co KG», Германия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Согласно эксплуатационной документации: KaWe Masterlight 30/30F LED модель светильника на штативе, не распространяется действие регистрационного удостоверения от 10.05.2017 № РЗН 2016/4777) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н