01И-118/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора АК2804 Энбрел, р-р для подкож. введ. 50 мг/мл, шприц-ручки 1,0 мл (50 мл) (4), в компл-те с салфетками спиртовыми (4), упаковки пластиковые (1), пачки картонные
«Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз», Ирландия
Причина: несоответствие партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU С-ОВ.Ф М 08.А.00311/19 от 20.03.2019.