01И-144/20 от 21.01.2020, Изъятие

не указана Анализатор лекарственных средств и их метаболитов на базе высокоэффективного жидкостного хроматографа Agilent 1260 LC Infinity II; Agilent 1220 Infinity II LC; Agilent 1290 Infinity II LC; c масс-спектрометром Agilent модели 6470 QQQ

не указан, не указана

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемое регистрационным удостоверением от 09.11.2017 № РЗН 2016/4851, В регистрационных удостоверениях, сопровождаемых указанные медицинские изделия, а также в документах, содержащихся в регистрационных досье, отсутствуют указанные Варианты исполнения, в связи С чем, являются незарегистрированными медицинскими изделиями.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

не указана Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа модели Agilent 7890В и масс-селективный детектор Agilent 5977В

не указан, не указана

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемое регистрационным удостоверением от 22.12.2008 № ФСЗ 2008/03277, В регистрационных удостоверениях, сопровождаемых указанные медицинские изделия, а также в документах, содержащихся в регистрационных досье, отсутствуют указанные Варианты исполнения, в связи С чем, являются незарегистрированными медицинскими изделиями.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.