01И-147/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора REF В07381 Игла одноразовая стерильная для взятия крови (составная с визуальной камерой) 0,7 мм х 38 мм (220x1 V2")
«Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения 24.05.2011 № ФСЗ 2011/09783) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.