01И-145/20 от 21.01.2020, Изъятие

"Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой. Зондтампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (пластик/вискоза, стерильный, дл. 15см), REF ОР02-32, не распространяется действие регистрационного удостоверения удостоверение от 29.03.2012 № ФСЗ 2012/11835) Меры: Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения предлагает субъектам обращ ения медицинских изделии провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проин(|)ормировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.