01И-164/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Фемина®. Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный ТУ 9437-002-18078209-2002 Исполнение 2
ЗАО «ДиаКлон», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 24.06.2008 № ФСР 2008/02915) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.