01И-166/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора REF В200004 Катетер отсасывающий, с вакуум -контролем, 58СМ, 2 EYES CH/FR 06
«Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 24.12.2007 № ФСЗ 2007/00869) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.