01И-170/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла для взятия проб крови (игла-бабочка) 0,8 мм х 19 мм (21Gx3/4")
Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд., Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09136) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.