01И-175/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 025 Шприц инъекционный однократного применения, трехдетальный 150 мл с наконечником для катетерной насадки, ТУ 9398-008-27380060-2009
ООО «МИМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (использовать до 02.22, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 22.04.2010 № ФСР 2010/07459) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.