01И-162/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер (зонд) желудочный Stomach tube СН35\800 мм (метрический), ТУ BY 190682947.002-2008, REF 801 080 335
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 07.07.2016 № ФСЗ 2010/06636) Меры: Федеральная служба по надзору в с({)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.