01И-159/20. от 21.01.2020, Изъятие

Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД., Китай

Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации. (размерный ряд: 20 Fr/Ch, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.