01И-163/20 от 21.01.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы медицинские инъекционные 0,3 х 13 мм 30G х 1/2"
«СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 17.03.2008 № ФСЗ 2008/01139) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.