02И-224/20 от 04.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой Disposable infusion set», VEIN NEEDLE 21G x 1 ‘/2” (0,8mm x 40mm), 20DRОР/КАПЕЛЬ=(±0,1)т1/мл, REF 10.102.020
"СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.