02И-247/20 от 07.02.2020, Изъятие

ОАО Гротекс, Россия

Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наружная поверхность флаконов покрыта темным точечным налетом) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектам и обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.