02И-256/20 от 07.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Одноразовый ларингоскопический клинок, стандарт, совместим по ИСО 7376, Macintosh, 03/14010/642, Sz.4
«Kirchner & Wilhelm GmbH», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 22.08.2012 № ФСЗ 2012/12627) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н