02И-259/20 от 07.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20180615 Игла медицинская Improvacuter® для взятия крови. Игла Improvacuter® двусторонняя. 21 G X 1 1/2 ” (0.8х38мм)
«Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (номер по каталогу (Кат. №) 592121380; код партии (LOT) 20180615, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.