02И-260/20 от 07.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 17D08H8B21 Пенкан. Игла спинномозговая со стилетом» 25Gx 4" 0,5 х 103mm
«Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 4502116-13, LOT 17D08H8B21, регистрационное удостоверение от 30.09,2015 № ФСЗ 2007/00296) Меры: Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.)