02И-277/20 от 11.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры медицинские однократного применения Катетер Нелатона 400±20 мм, CH/FR: 8
«Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н