02И-285/20 от 11.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002- 84148676-2017. Мочеприемник прикроватный дренируемый, (вид 156370), МП Д-2000, объем: 2000 мл
а ООО «АМС-Мед», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 22.01.2018 № РЗН 2018/6722) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н