02И-323/20 от 19.02.2020, Изъятие

ЗАО «Ламинарные системы», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 13.09.2004 № ФС 02262004/0544-04, срок действия истек 13.09.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.