02И-328/20 от 19.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ШПРИЦ ИНЪЕКЦИОННЫЙ однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «ЛУЕР» Игла 0,8x40 ТУ 9398-001-74017482-2010
ООО «МПК «Елец», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяются действия регистрационных удостоверений от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.