02И-333/20 от 19.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» 5Б, игла инъекционная 21G х 1 1/2 0,8 х 40 mm, ТУ 9398-001-25597097-2005
АО «Медполимер ЛТД», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.