02И-334/20 от 19.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром ПР 13-01-15, ГОСТ 25047-87
Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд, Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/09034) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.