02И-337/20 от 19.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Маммограф рентгеновский компьютеризированный трёхрежимный МР-01-«ТМО» ТУ 9442-002-04657145-2003
Акционерное общество "Научно-исследовательский институт электромеханики" (АО "НИИЭМ"), Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 21.08.2015 № ФСР 2009/05577) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.