02И-343/20 от 20.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора S/N C120401711 Системы противопролежневые: матрацы FOR 418EL Air Pump Model
«VALENTINE INTERNATIONAL LTD.», Тайвань
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2012 (ввод в эксплуатацию), регистрационное удостоверение от 12.12.2006 № ФС № 2006/1981, срок действия истек 12.12.2016 ) Меры: Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.