02И-352/20 от 20.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зеркало гинекологическое размер М стерильно, апирогенно, нетоксично, арт.ЗКОО-32
Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд., Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 01.04.2011 ФСЗ 2011/09429) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий. утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.