02И-324/20 от 19.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора REF: 90138 Внутривенная канюля с инъекционным портом size; 18G, L; 1.3mm/45mm, flow: 95ml/min
Троге Медикал ГмбХ, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 26.07.2011 № ФСЗ 2011/10164) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.