02И-335/20 от 19.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Марлевые медицинские отрезы 5 метров щирина 90 см плотность 36 гр/м^2 ТУ 9393-013-56334457-2012
ООО «Лейко», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.03.2010 № ФСР 2010/06918) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.