02И-358/20 от 26.02.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 60518 Пентоксифиллин, р-р д/инъ 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия
Причина: в связи с выявлением в упаковке данной серии препарата одной ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН 500 мг/мл 2 мл серия 60518 срок годности 06.21» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.