02И-372/20 от 26.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для инфузионно-трансфузимонной терапии: магистраль инфузионная «Инфузомат» 320/215 см, VOL 7 m l/m (40°С), 7 m l/m (40°С, 2Ьаг), REF 8250857SP
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 20.10.2014 № ФСЗ 2007/00004,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.